无菌实验室装修设计标准及注意事项

无菌实验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。

无菌实验室装修设计标准及注意事项

一、无菌实验室装修设计标准

无菌实验室装修设计中,首先要根据《药品实验室质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求,建立合理布局、易于使用、安全可靠的无菌室房间,且配备完整的实验室设施与制度。无菌检查、微生物限度检查和接种室(接种对照菌)应严格区分,研究危险菌株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室应单独使用,以便控制及防止传播。

1、无菌室布局

根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检验室、无菌检验室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应包括一更(包括更鞋)、两更(包括洗手)、缓冲和流动走廊。物流通道应考虑净污分流布局,条件好的可设置污染物走廊。

2、无菌室设计要求

净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为10000级;其他房间应是100,000级。
气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊有5Pa正压对缓冲,阳性菌室须全面排风。
电气控制:控制开关外置并设置有通讯系统。

3、无菌室结构

无菌实验室不应位于底层,应设在防潮、防霉、良好照明的空间,要远离交通干线,厕所和污染区域,面积不超过10平方,高度不超过2.4米,由两个缓冲室、操作间组成。房间之间应该有一个样品转移窗口,进出缓冲间和操作室的门不应该直接面对。无菌室内部应设有六面光滑平整无间隙,无灰尘,耐腐蚀,易于清洁的墙面和地板、墙面和天花板之间的连接应为凹形弯曲,下水道不应安装在操作间内。

4、无菌室要求

无菌室内照明应嵌入天花板,照明覆盖面要大,光线应均匀分布,照度不低于300勒克斯。缓冲室和操作间应设有紫外线杀菌灯(2-25w / m3)’用于空气消毒。紫外波长200-300nm具有杀菌作用,其中265-266nm的杀菌效果最强,紫外线杀菌灯在1米距离内具有最佳杀菌效果,每次照射时间为30分钟。应定期检查紫外灯的辐射强度,距离不能低于70μW·cm-21m。缺点是穿透力弱。一块纸板便可阻挡光线的穿透,不能穿透固体物质。因此,它只能用于表面消毒和一些不耐热或化学消毒剂消毒。

5、温度、湿度

无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外线杀菌灯的杀菌效果,因此温度优选控制在25±2℃,相对湿度为40-60%。操作间的洁净空气应保持对环境呈正压并且不低于49Pa。

6、操作间

应在无菌室内安装空气消毒过滤层流装置和温度控制装置。洁净度要求:净化工作台洁净度为百级,无菌室应为万级。

二、无菌实验室装修设计注意事项

1.工作室应矮小、平整,面积只需4米2左右,高2.2—2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。

2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。

3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。

4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。

5.无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。

6.无菌室的使用与管理

1) 无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放最必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。

2) 室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。

3) 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气,最后紫外灯杀菌半小时。

4) 定期检查室内空气无菌状况,细菌数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即彻底消毒灭菌。 无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测细菌总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为 。

5) 无菌室杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用。

6) 进入无菌室前,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。

7) 操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。

延伸阅读:

相关新闻

联系我们

028-85719888

在线咨询:点击这里给我发消息

QR code
日本特黄视频_被强奷到舒服的动态图_日本特黄特黄免费看_公车上手指慢慢伸入内裤